Robert L Ferris, Lisa Licitra, Jerome Fayette, Caroline Even, George Blumenschein Jr, et al. Nivolumab in Patients with Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: Efficacy and Safety in CheckMate 141 by Prior Cetuximab Use. Clin Cancer Res. 2019 Sep 1;25(17):5221-5230. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3944. Epub 2019 Jun 25.
Cetuximab, modula las respuestas inmunitarias y puede afectar la eficacia de la inmunoterapia aplicada posteriormente. En este estudio se evalúan los resultados con nivolumab, con tratamiento previo con Cetuximab en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico (R / M) que experimentaron progresión dentro de los 6 meses de tratamiento de quimioterapia con platino.
Los pacientes fueron aleatorizados 2: 1 a nivolumab 3 mg / kg cada 2 semanas o quimioterapia de agente único.
El criterio de valoración principal fue supervivencia global (OS); los criterios de valoración adicionales fueron la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta objetiva y la seguridad.
Resultados: En pacientes con exposición previa a cetuximab,la mediana de OS fue de 7,1 meses con nivolumab versus5,1 meses con QT. El beneficio con nivolumab se mantuvo en la mayoría de los subgrupos demográficos. En pacientes sin cetuximab previo, la mediana de OS fue de 8,2 meses con nivolumab versus 4,9 meses con QT.
El beneficio en la supervivencia con nivolumab se mantuvo en todos los subgrupos de pacientes incluyendo a aquellos PD-L1<1% = 1%.
Como conclusión, este estudio expone que: Nivolumab pareció mejorar la eficacia versus QT independientemente del uso previo de cetuximab, lo que respalda su uso en pacientes con R / M con o sin cetuximab previo. La reducción del riesgo de muerte con nivolumab en comparación con la QT fue mayor en pacientes sin exposición previa a cetuximab en comparación con la exposición previa a cetuximab.